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质量管理体系内部审核全部资料——办公室

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内审检查表

QR/QP-09-03             版本/修改次数:01/00                 №:021

部门代表:

审核员:

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检查内容

检查记录

备注

4.2.3文件控制

  1. 质量管理体系文件在发放前是否都经批准?公司对文件的批准是如何规定的?抽查2份文件。
  2. 公司是否对文件的评审、修改和更新有书面的规定?修改更新的文件是否要重新批准?
  3. 文件的批准方式是如何规定的?是对每份文件进行签字批准还是对文件原件进行批准?还是另外单独下发批准文件?
  4. 能否提供一份识别文件更改和现行修订状态的控制清单?
  5. 文件是否有发放号?请提供一份文件发放登记表。表中是否有文件的发放号和领用部门和领用人的签字?
  6. 公司内部使用文件是否都加盖红色“受控”印章?是否有使用复印文件的现象?
  7. 对文件领用部门和个人是否要求其保持清晰,易于识别和检索?
  8. 外来文件如何控制?
  9. 作废文件如何控制?

1、抽查:质量手册、程序文件都经批准,质量手册、程序文件、技术文件由总经理批准,其它文件由管代批准。

2、在QP-01《文件和记录控制程序》中有规定,修改更新文件需重新批准。

3、对文件签字批准,有的是对原文件进批准。

4、NO:001受控文件清单,符合要求。

5、有文件发放号,查:QR/QP-01《文件发放(领用)登记表》符合要求。

6、都有加盖红色受控印章,没有复印文件的现象。

7、有规定。

8、填写外来文件台帐进行控制,管代负责法律法规文件收集,生技部负责标准收集。

9、见QP-01《文件和记录控制程序》中的7.6条款3),作废文件应加盖红色作废印章----经管代审批后进行处置。

 

4.2.4记录控制

  1. 公司是否编制了质量记录的控制程序?经谁批准?
  2. 公司采用什么方式对质量记录进行标识?
  3. 质量记录的保存部门是否提供了适宜的贮存方法和贮存环境,以保护质量记录免遭丢失、损坏或变质?

1、已编制,由总经理批准。

2、采用分类,编号和流水号时行标识。

3、提供了适宜的贮存方法和贮存环境,均符合要求。

 

 

内审检查表

QR/QP-09-03             版本/修改次数:01/00                 №:022

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检查内容

检查记录

备注

4.2.4记录控制

  1. 质量记录的检索是否方便?是否编制了记录的检索目录?当有人要借阅或检查某些记录时,是否在很短时间内(一般在3分钟内)即可查到所需要的记录?查阅目录。
  2. 质量记录的保存期限是如何规定的?超过了保存期间,如何进行处置?

4、查QP/QP-01-13记录图表格式,编制了检索目录,要求提供QR/QP-06-03供方评定表,在3分钟内能提供。

5、保存期限一般为三年,超过保存期限应进行作废毁和作废留用处置。

 

5.3质量方针

5.4.1质量目标

  1. 请办公室经理谈谈公司制定的质量方针和质量目标是什么?
  2. 公司的质量目标是否已分解到办公室建立什么目标?是不是可测量的,如何评审质量目标,是否达到要求?如达不到要求采取什么措施?

1、见质量手册:

2、有制定目标,可以测量进行统计分析,若达不到要求,采取纠正措施。

 

 

5.5.1职责和权限

  1. 办公室在公司的质量管理体系中主要负责哪些过程的控制?
  2. 办公室主任的主要职责和权限是什么?

 

 

 

1、办公室主负责:4.2.3、4.2.4、6.2。

2、负责文件管理,人员培训协助总经理以各种方式贯彻质量方针和质量目标等。

 

5.5.3内部沟通

  1. 有关公司质量管理体系的运作情况,你部门是否了解?通过什么渠道了解?
  2. 办公室与其他部门工作是否经常沟通?采用什么方式沟通?

1、主要是通过口头传达和会议了解。

2、主要以口头或会议沟通

 

6.2人力资源

6.2.1总则

  1. 公司各个岗位的任务、性质及要求是否确定?是否根据覆盖岗位职责所要求的能力安排人员?
  2. 公司是否从教育、培训、技能和经历等方面评价人员的能力或进行人力素质测评?查2份评价记录。

1、编制了岗位职责规范,按规范安排人员。

2、查:NO:001;NO:002员工能力胜任条件表,符合要求。

 

 

内审查表

QR/QP-09-03             版本/修改次数:01/00                 №:023

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检查内容

检查记录

备注

6.2.2能力、意识和培训

  1. 公司对岗位基本培训要求(应知应会)是否确定?关键岗位上员工是否达到岗位应知应会要求?查2份培训考核记录。
  2. 公司是否为满足公司发展、个人成长,必须具备的知识、经验、能力提出新的培训要求?
  3. 公司培训资源(包括师资、教材、场所、设施、经费、工具)等是否充足适宜?
  4. 根据公司确定的培训需要是否安排计划、公司分层分类培训,确保按需培训、学以致用?
  5. 公司是否注重能力(如技术能力、管理、交往等能力)培训?是否注重意识(参与意识、质量意识)培训?在实际工作中,员工是否具备要求的知识、意识和能力?
  6. 公司对所开展培训的有效性是否进行评价?所采取的评价方法(包括考核实例、观察、问卷等)是否有效、适宜?
  7. 公司员工是否建立保持了教育、培训、技能和经历的记录?

1、已确定岗位其中培训要求,关键岗位上岗员工有上岗证,已达到岗位应知应会要求,查:考核记录真实有效。

2、公司每年制定培训计划,包括公司识别的培训要求,及各部门申请的培训要求。

3、培训资源适宜,场所充分,教材充分。

4、公司确定的培训计划,按人员、部门不同分别制订,确保培训符合要求学以致用。

5、公司注重能力培训,如产品质量法,树立以顾客为关注焦点意识培训等,符合要求。

6、公司规定每年评价一次。

7、建立了员工档案,保持了培训记录。

 

 

编制/日期:

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