内审检查表
QR/QP-09-03 版本/修改次数:01/00 №:021
部门代表: | 审核员: | ||
标准章节号 | 检查内容 | 检查记录 | 备注 |
4.2.3文件控制 |
| 1、抽查:质量手册、程序文件都经批准,质量手册、程序文件、技术文件由总经理批准,其它文件由管代批准。 2、在QP-01《文件和记录控制程序》中有规定,修改更新文件需重新批准。 3、对文件签字批准,有的是对原文件进批准。 4、NO:001受控文件清单,符合要求。 5、有文件发放号,查:QR/QP-01《文件发放(领用)登记表》符合要求。 6、都有加盖红色受控印章,没有复印文件的现象。 7、有规定。 8、填写外来文件台帐进行控制,管代负责法律法规文件收集,生技部负责标准收集。 9、见QP-01《文件和记录控制程序》中的7.6条款3),作废文件应加盖红色作废印章----经管代审批后进行处置。 |
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4.2.4记录控制 |
| 1、已编制,由总经理批准。 2、采用分类,编号和流水号时行标识。 3、提供了适宜的贮存方法和贮存环境,均符合要求。 |
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内审检查表
QR/QP-09-03 版本/修改次数:01/00 №:022
标准章节号 | 检查内容 | 检查记录 | 备注 |
4.2.4记录控制 |
| 4、查QP/QP-01-13记录图表格式,编制了检索目录,要求提供QR/QP-06-03供方评定表,在3分钟内能提供。 5、保存期限一般为三年,超过保存期限应进行作废毁和作废留用处置。 |
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5.3质量方针 5.4.1质量目标 |
| 1、见质量手册: 2、有制定目标,可以测量进行统计分析,若达不到要求,采取纠正措施。
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5.5.1职责和权限 |
| 1、办公室主负责:4.2.3、4.2.4、6.2。 2、负责文件管理,人员培训协助总经理以各种方式贯彻质量方针和质量目标等。 |
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5.5.3内部沟通 |
| 1、主要是通过口头传达和会议了解。 2、主要以口头或会议沟通 |
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6.2人力资源 6.2.1总则 |
| 1、编制了岗位职责规范,按规范安排人员。 2、查:NO:001;NO:002员工能力胜任条件表,符合要求。 |
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内审查表
QR/QP-09-03 版本/修改次数:01/00 №:023
标准章节号 | 检查内容 | 检查记录 | 备注 |
6.2.2能力、意识和培训 |
| 1、已确定岗位其中培训要求,关键岗位上岗员工有上岗证,已达到岗位应知应会要求,查:考核记录真实有效。 2、公司每年制定培训计划,包括公司识别的培训要求,及各部门申请的培训要求。 3、培训资源适宜,场所充分,教材充分。 4、公司确定的培训计划,按人员、部门不同分别制订,确保培训符合要求学以致用。 5、公司注重能力培训,如产品质量法,树立以顾客为关注焦点意识培训等,符合要求。 6、公司规定每年评价一次。 7、建立了员工档案,保持了培训记录。
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编制/日期: | 审批/日期: | ||
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